創(chuàng)新藥的臨床研究 屬于“自主研發(fā)”還是“委外研發(fā)”? 創(chuàng)新藥企業(yè),由于新藥研發(fā)的特殊性,臨床研究 必須在具備資質(zhì)醫(yī)院的 臨床研究中心展開。 請(qǐng)問: 1,在醫(yī)院的臨床研究中心開展的 臨床研究,這屬于“自主研發(fā)”中的“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)費(fèi)、新工藝規(guī)程制定費(fèi)、新藥研制的臨床試驗(yàn)費(fèi)、勘探開發(fā)技術(shù)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)費(fèi)”,還是算“委外研發(fā)”? 2,臨床試驗(yàn)階段的試驗(yàn)用藥由其他企業(yè)的生產(chǎn),是屬于“自主研發(fā)”中的“直接投入費(fèi)用”中的試制產(chǎn)品制造費(fèi)用,還是算“委外研發(fā)”? 3,臨床階段的其他費(fèi)用,比如,受試者血液樣本的分析,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等通過購(gòu)買其他企業(yè)服務(wù)來完成,是屬于“自主研發(fā)”中“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)費(fèi)、新工藝規(guī)程制定費(fèi)、新藥研制的臨床試驗(yàn)費(fèi)、勘探開發(fā)技術(shù)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)費(fèi)”,還是算“委外研發(fā)”?
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速問速答第一個(gè)是在你單位,你們自己職工研發(fā)的嗎?如果是的話,那就是自主研發(fā)
第二個(gè)自主研發(fā)
第三個(gè)你們購(gòu)買的這個(gè)服務(wù)簽訂的是什么合同?
2024 08/29 14:08
caihuiok
2024 08/30 08:36
希望有個(gè)懂創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的老師,有深厚業(yè)務(wù)能力的老師回答
郭老師
2024 08/30 08:38
不好意思,那你重新提問的吧
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