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實(shí)務(wù)
問(wèn)題已解決
老師,請(qǐng)問(wèn)三類(lèi)醫(yī)療器械可以銷(xiāo)售給個(gè)人嗎?公司執(zhí)照可以經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械,有許可,經(jīng)營(yíng)范圍是醫(yī)療器械銷(xiāo)售。
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速問(wèn)速答一般情況下,三類(lèi)醫(yī)療器械不能直接銷(xiāo)售給個(gè)人。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)含量較高的醫(yī)療器械,其銷(xiāo)售受到嚴(yán)格限制。企業(yè)銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的許可。
在實(shí)際銷(xiāo)售過(guò)程中,三類(lèi)醫(yī)療器械通常只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或具有相關(guān)資質(zhì)的藥店銷(xiāo)售,并需遵循相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。個(gè)人不能從事第三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
然而,有些地區(qū)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍明確了:要求注冊(cè)證上明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品,才可以銷(xiāo)售給個(gè)人。同時(shí),醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)售給消費(fèi)者,且銷(xiāo)售給消費(fèi)者個(gè)人的醫(yī)療器械,其說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定,標(biāo)注安全使用的特別說(shuō)明。
2024 11/12 14:47
84784968
2024 11/12 14:59
老師,要求注冊(cè)證上明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品,才可以銷(xiāo)售給個(gè)人。這個(gè)注冊(cè)證是指產(chǎn)品的注冊(cè)證,還是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?
樸老師
2024 11/12 15:01
同學(xué)你好
這個(gè)是產(chǎn)品的哦
84784968
2024 11/12 15:02
老師,那二類(lèi)醫(yī)療器械可以銷(xiāo)售給個(gè)人嗎?
樸老師
2024 11/12 15:04
同學(xué)你好
這個(gè)可以的
84784968
2024 11/12 15:05
老師,請(qǐng)問(wèn)三類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)證上,一般在哪個(gè)位置明確為消費(fèi)者個(gè)人可以自行使用的產(chǎn)品
樸老師
2024 11/12 15:07
同學(xué)你好
三類(lèi)一般是醫(yī)院等地方買(mǎi)的,需要技術(shù)操作的
84784968
2024 11/12 15:18
老師,那執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍有二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可上,寫(xiě)的是批發(fā)
樸老師
2024 11/12 15:19
同學(xué)你好
這個(gè)可以零售的
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