省屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

　　依據(jù)國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行兩票制的實(shí)施意見的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）精神，遼寧省衛(wèi)生計(jì)生委組織起草了《遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則（試行）》（征求意見稿）。

　　現(xiàn)面向社會(huì)征求意見，請(qǐng)于2017年3月24日前將修改意見和建議加蓋公章后反饋省衛(wèi)生計(jì)生委，逾期無反饋視作無意見。

　　聯(lián) 系 人：趙國(guó)松聯(lián)系電話/傳真：024—23388779（自動(dòng)）

　　電子郵箱：lnypqxc@126.com

　　遼寧省衛(wèi)生計(jì)生委
2017年3月15日

　　遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)"兩票制"實(shí)施細(xì)則（試行）
（征求意見稿）

　　為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)，增強(qiáng)人民群眾的醫(yī)改成果獲得感，依據(jù)《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見>的通知（廳字〔2016〕36號(hào)）》、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行兩票制的實(shí)施意見的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）精神，推動(dòng)在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中落實(shí)"兩票制"，制定本實(shí)施細(xì)則。

　　一、 總體目標(biāo)

　　深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行"兩票制"為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。以規(guī)范藥品流通秩序、保障藥品供應(yīng)為原則，通過在藥品采購(gòu)中推行"兩票制"，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊"過票洗錢"、偷稅漏稅等藥品購(gòu)銷中的違法違規(guī)行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。

　　二、 "兩票制"的界定

　　"兩票制"是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。

　　藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。

　　藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

　　為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

　　麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

　　三、 實(shí)施范圍

　　全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室）藥品采購(gòu)全部實(shí)行"兩票制"，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩?quot;兩票制".

　　四、 實(shí)施時(shí)間

　　2017年6月1日起全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動(dòng)實(shí)施藥品采購(gòu)"兩票制".

　　五、 嚴(yán)格落實(shí)公立"兩票制"

　?。ㄒ唬?nbsp;嚴(yán)格按照"兩票制"的相關(guān)規(guī)定參與藥品集中采購(gòu)、配送活動(dòng)。執(zhí)行"兩票制"是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的準(zhǔn)入條件，藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)時(shí)要做出執(zhí)行"兩票制"的承諾，在投報(bào)資料時(shí)一并向遼寧省政府采購(gòu)中心提交承諾書，同時(shí)必須在采購(gòu)合同中明確"兩票制"的有關(guān)要求，并在實(shí)際配送過程中完全按照"兩票制"要求建立新的配送關(guān)系，完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域，按照縣、鄉(xiāng)、村一體化的原則分級(jí)分類做好藥品供應(yīng)保障工作。

　?。ǘ?nbsp;完善藥品購(gòu)銷采購(gòu)合同管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同時(shí)，必須在采購(gòu)合同中明確"兩票制"的有關(guān)要求。

　?。ㄈ?nbsp;推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷配送管理體制改革。生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要確立藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量保障、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任，使生產(chǎn)企業(yè)在藥品配送中成為一個(gè)責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一的閉環(huán)系統(tǒng)。建立、完善配送企業(yè)的準(zhǔn)入、考核、約談、退出、處罰制約機(jī)制和誠(chéng)信體系，實(shí)行省、市分級(jí)監(jiān)管、定期考核和末位淘汰工作機(jī)制。對(duì)配送各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全程信息公開。建立藥品配送區(qū)域備案制，按照屬地化管理的原則，凡承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動(dòng)向轄區(qū)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門申報(bào)備案。

　?。ㄋ模?nbsp;嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)定。

　　1. 藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱"發(fā)票"），項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

　　2. 藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

　　3. 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗(yàn)證"兩票制".

　　六、 切實(shí)加強(qiáng)"兩票制"落實(shí)的組織保障和監(jiān)督檢查

　　（一） 各地、各相關(guān)部門要站在維護(hù)國(guó)家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央決策上來，按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，切實(shí)推動(dòng)"兩票制"落地見效。 要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳推行"兩票制"的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，為推行"兩票制"營(yíng)造良好輿論氛圍。

　?。ǘ?nbsp;各地、各有關(guān)部門要積極為"兩票制"落地創(chuàng)造有利條件。各市、縣衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)"兩票制"的相關(guān)規(guī)定政策，統(tǒng)籌做好"兩票制"與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機(jī)結(jié)合，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)不符合兩票制的制度政策要及時(shí)調(diào)整修訂。要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送"最后一公里"，為特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在"兩票制"基礎(chǔ)上再開一次藥品購(gòu)銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。

　　（三） 各相關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)作，按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，加強(qiáng)"兩票制"執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，切實(shí)做好"兩票制"的推行工作。

　　省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施全省藥品配送工作，在組織編制采購(gòu)文件時(shí)，要將執(zhí)行"兩票制"作為必備條件，要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)執(zhí)行"兩票制"工作的監(jiān)督管理；要完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)和配送企業(yè)的醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信體系，及時(shí)向社會(huì)公布醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信記錄，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行"兩票制"要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消參與遼寧省藥品集中采購(gòu)和配送的資格，并列入遼寧省醫(yī)藥購(gòu)銷誠(chéng)信不良記錄；實(shí)行省、市、縣三級(jí)監(jiān)管，加強(qiáng)考核督導(dǎo)和糾偏整改，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)履行采購(gòu)合同和廉潔購(gòu)銷合同情況的監(jiān)督，建立藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)約談、退出、處罰制約機(jī)制。衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行"兩票制"的監(jiān)督檢查，對(duì)索票（證）不嚴(yán)、"兩票制"落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實(shí)施"兩票制"情況納入檢查范圍。對(duì)企業(yè)違反"兩票制"要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)所在省份藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。

　　稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度。

　　省政府采購(gòu)中心要開展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的準(zhǔn)入審核。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系確立情況面向社會(huì)進(jìn)行公布，接受社會(huì)監(jiān)督。完善藥品和醫(yī)用耗材配送監(jiān)督管理信息平臺(tái)，定期統(tǒng)計(jì)分析藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)、配送、回款、考核等情況，做好網(wǎng)上監(jiān)控。

　　各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強(qiáng)"兩票制"執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。

　　推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開、公示，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。

　　附件：遼寧省特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)列表市 縣 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）